화이자 백신, 미국 FDA 정식 승인!

화이자 社의 코로나19 백신이

미국 식품의약국(FDA)에 정식으로 승인됐다.

현재까지는 긴급 사용 승인 상태였다.

 

참고로 FDA 긴급 사용 승인 백신은

- 화이자 (Pfizer)

- 모더나 (Moderna)

- 얀센 (Janssen)

위 세 가지가 있다.

 

미국 FDA에 정식으로 승인 받은 것은

코로나19 백신들 가운데는 첫 정식 승인 사례다.

 

화이자 백신은 작년 12월

긴급 사용 승인을 받았었는데,

 

긴급 사용 승인이란

급박한 공중 보건 위기시

의약품 활용도를 높이기 위해

일시적으로 내리는 조치이다.

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FDA 정식 승인, 무엇이 바뀌나?

FDA에 정식으로 승인됐다는 것은

백신의 안전 기준, 효율성(접종 효과), 제조 수준 등이

FDA 기준에 부합하여 공식으로 인정받게 됐다는 것.

 

이로 인해

유통에 기간 제한 없이

상시 유통이 가능해진다.

(유통기한이 없다는 뜻이 아니라

정해진 기간에만 유통시키는 것을 의미함)

 

단, 정식 승인 건은

만 16세 이상 성인에만 해당되고

만 12세~15세 까지는

현재와 같은 긴급 사용 승인 상태가 유지된다고 한다.

 

 

이번 정식 승인으로

조 바이든 미국 대통령은

미국 국민들에게 백신 접종을 강력 촉구했으며,

미 국방부는 다음 달 중순까지

현역 군인들의 접종을 의무화 한다는 방침이다.

 

정식 승인으로 인해

생산 및 유통량이 증가할 것으로 전망되므로

우리 나라에서도 필요 물량을

빠르고 원활하게 수급하여

백신 접종에 박차가 가해졌으면 좋겠다.